認證簡介
CE認證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標志,而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。
因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。它被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
CE兩字,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟(簡稱歐盟)。
申請CE認證的好處:
◆歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉
◆獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任
◆能有效地預(yù)防那些不負責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)
◆在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)
申報材料
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等
2、產(chǎn)品使用說明書
3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品)
7、測試報告 (Testing Report)
8、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)
10、CE符合聲明(DOC)
注:
1) 除特別說明外, 以上資料請以英文提供
2)對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料
3)若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點