第一條 建立一個(gè)質(zhì)量體系的程式應(yīng)符合ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要素。例如：企業(yè)的性質(zhì)、公司的規(guī)模、現(xiàn)行質(zhì)量控制的狀況、產(chǎn)品的市場訴求情況等等。
第二條 組織實(shí)施質(zhì)量控制的步驟以及實(shí)施ISO9001體系時(shí)應(yīng)被作為主要計(jì)畫來采納、實(shí)行的一些步驟：
1.最高管理部門作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念，即建立一個(gè)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。
3.由管理部門來對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對(duì)策。
4.與上級(jí)管理人員討論采用ISO9001的方案并選擇 適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實(shí)施。
5.與工會(huì)或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因?yàn)橐晒Φ膶?shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作 。
6.設(shè)立一個(gè)在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會(huì)，以使在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的計(jì)畫程式能 全面有效地實(shí)行
7.對(duì)人員在ISO9001和其實(shí)施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。
8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識(shí)別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求比較後的偏差。
9.提出規(guī)范活動(dòng)的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對(duì)計(jì)畫中各工作要素的解釋；對(duì)不同部門和人員責(zé)任的規(guī)定；預(yù)計(jì)活動(dòng)完成的時(shí)間。
10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程式的過程。
11.質(zhì)量手冊包括：公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個(gè)概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細(xì)的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。
13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)而制定的目標(biāo)。有關(guān)的目標(biāo)和程式應(yīng)被翻譯成 通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實(shí)施新體系所要執(zhí) 行的指南。在大的公司， 新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導(dǎo)計(jì)畫在一或二個(gè)部門或產(chǎn)品工廠實(shí)行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗(yàn)再 逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運(yùn)行部門。
15.讓新體系試運(yùn)行幾個(gè)月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9001標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行的。
16.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的 不合格項(xiàng)采取糾正措施。
17.經(jīng)過適當(dāng)?shù)臅r(shí)期之後，再進(jìn)一步實(shí)施審核 并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運(yùn)行起來。
18.安排一個(gè)外部的機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步的審核。
19.根據(jù) 外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個(gè)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證人員進(jìn)行日常的評(píng)估。